“必须给全国人民一个明明白白的交代” 李克强批示长生生物疫苗事件 湖南省疾控回应境内未有涉事疫苗

2018-07-23 阅读数 177214

 长生生物的疫苗问题  李克强就疫苗事件作出批示

长生生物的疫苗问题,在7月21日引爆了朋友圈。

7月22日23:35分,中国政府网发布消息:李克强就疫苗事件作出批示:必须给全国人民一个明明白白的交代。

因接连被曝出的狂犬病疫苗和百白破疫苗问题,国内疫苗企业长生生物公司陷入了深深的舆论风波。一篇名为《兽爷|疫苗之王》的文章在朋友圈刷屏,让疫苗话题再次引爆,与此同时,大家对国产疫苗的不信任感也达到了顶峰。

这两天,许多家长都在恐慌中翻找自家孩子的疫苗本,看看是否接种过长春长生公司的疫苗。他们发现,长春长生生物几乎全品类的疫苗,包括百白破、甲肝、水痘等疫苗,都打进了自家孩子的身体。

国产疫苗还能相信吗?

李克强就疫苗事件作批示:必须给全国人民一个明明白白的交代

李克强在批示中要求,国务院要立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击,对不法分子坚决依法严惩,对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。

此前7月16日,李克强已就疫苗事件作出批示,要求彻查。

 

 

长生生物的疫苗问题  李克强就疫苗事件作出批示

 

最新动态

山东查明25万支问题疫苗流向

7月22日,记者从山东省疾控中心获悉,长春长生公司生产的流入山东的252600支不合格百白破疫苗(批号201605014-01),流向已全部查明,涉及儿童未发现疑似预防接种异常反应发生率增高。

2017年11月,原国家食品药品监管总局公布长春长生公司效价不合格百白破疫苗后,山东省立即行动,第一时间停止接种,并在三天内查明了相关批次疫苗的流向、库存、受种儿童及接种情况,封存了该批次未使用疫苗,同时开展风险评估工作。

长生生物回应称:百白破生产车间已停产将制定纠正措施

长生生物7月22日晚间回复深交所称,目前,公司百白破生产车间已经停产,公司正积极研究百白破组份疫苗以及以此为基础的多联疫苗。 

但网友对这个回应并不满意。

国家药监局通报:“已对企业立案调查”

国家药监局负责人通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。

7月5日,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查;

7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。

7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。

现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。

国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

 

长生生物的疫苗问题  李克强就疫苗事件作出批示

长生生物的疫苗问题  李克强就疫苗事件作出批示

湖南省疾控答四问:湖南境内没有涉事疫苗

问题1:湖南境内是否有涉事疫苗? 

根据国家药品监督管理局以及涉事公司的公告,本次检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。7月16日,涉事企业长春长生发布公告表示:为了保证用药安全,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。湖南境内没有涉事疫苗。 

问题2::已经接种了长春长生的狂犬疫苗,但还没有完成全程接种怎么办? 

根据《狂犬病预防控制技术指南(2016版)》(以下简称技术指南),目前我国狂犬病疫苗接种推荐两种接种程序,一种是“五针法”,即第0、3、7、14和28天各接种1剂,共接种5剂;另一种是“2-1-1”程序,即第0天接种2剂(左右上臂三角肌各接种1剂),第7天和第21天各接种1剂,共接种4剂。按照技术指南要求,狂犬病疫苗接种应当按时完成全程免疫,尽量使用同一品牌的狂犬病疫苗,若无法实现,可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗继续按原程序完成全程接种。 

如已接种了长春长生狂犬病疫苗部分剂次,按照技术指南,可选择同样采用“五针法”的其他品牌狂犬病疫苗,完成后续剂次的接种。 

问题3:我之前已经全程接种了长春长生的狂犬疫苗,会不会有问题? 

国家对于疫苗的监管是非常严格的,有一套完备完善的疫苗监督体系,所有疫苗拿到批签发合格证之后才可以上市。而且,国家药监局公告中指出,本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制;同时,长春长生也发出了《质量保证声明》,公司既往上市的疫苗均符合国家注册标准,未发生过因产品质量问题引起的不良反应事件。所以,已经接种了长春长生生产的其他批次狂犬病疫苗的群众不用担心。

问题4:被猫抓狗咬了或抓伤,应该怎么办? 

专家提醒,如果不慎被可能携带狂犬病毒的动物咬抓伤后,应第一时间处理伤口,包括对每处伤口进行彻底的冲洗、消毒以及后续的外科处置。局部伤口处理越早越好。伤口冲洗用肥皂水(或其他弱碱性清洗剂)和一定压力的流动清水交替清洗,每处伤口至少15分钟。如条件允许,建议使用专业清洗设备和专用清洗剂对伤口内部进行冲洗。 

伤口处理后,根据伤口的暴露分级,伤口达到了二级暴露以上,一定要按照狂犬病暴露后处置规范的要求及时去相关机构接种疫苗。切勿偏听偏信,因噎废食。如果伤口咬伤比较严重(Ⅲ级暴露),还应该遵照接种医生建议,足量使用狂犬病人免疫球蛋白或抗狂犬病血清。

(来源:湖南省疾控中心免疫规划科)

 

长生生物的疫苗问题  李克强就疫苗事件作出批示

 

去年查出百白破疫苗不合格  

8个月后又曝狂犬疫苗造假 

疫苗时间究竟从何而来?

事件风起于7月15日。 

当天,国家药监局紧急发布通告称,长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违规行为,违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗。 

国家药监局已要求吉林省食药监局收回该企业《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产,责成企业严格落实主体责任,全面排查风险隐患,主动采取控制措施,确保公众用药安全。 

当天,长春长生生物科技有限责任公司也下发紧急通知,要求立即停止使用、就地封存该公司冻干人用狂犬病疫苗,并启动召回程序。 

7月16日,东莞市暂停使用并就地封存长春长生生物科技有限责任公司冻干人用狂犬病疫苗。上海同样就地封存长春长生狂犬疫苗。 

一波未平一波又起。

7月19日晚间,长生生物发布公告称,其子公司长春长生生物科技有限责任公司(下称“长春长生”,长春长生生物科技有限责任公司是上市公司长生生物科技股份有限公司全资子公司)收到了《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。

决定书指出,长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01)“效价测定”项不符合规定。效价指标不合格,意味着接种后可能会影响接种儿童的白喉、破伤风和百日咳的免疫效果。

为此,对长春长生处罚是:

1、没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01)186支。

2、没收违法所得858840.00元。

3、处违法生产药品货值金额三倍罚款2584047.60元。罚没款总计3442887.60元。

长生生物的疫苗问题  李克强就疫苗事件作出批示

这里需要划一个重点:这一批不合格百白破疫苗并不是新近才发现问题的,而是在去年11月的抽检中就发现了,只不过是在最近吉林省药监局才实施了行政处罚。当时这一批次的疫苗已全部销往山东,共计252600支,打入了25万多名儿童的身体。

需要留意的是,去年11月,被查出不合格的还有武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。

据了解,百白破联合疫苗,是一种儿童疫苗。根据百度百科的解释:百白破三联疫苗是指百日咳(P)、白喉(D)、新生儿破伤风(T)三种疫苗的联合制剂(简称DPT),它是由百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素按适量比例配制而成,用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。DPT是国家免疫规划程序中的疫苗之一,接种对象为(3~24)个月龄儿童,接种不良反应发生率居所有疫苗之首。

 

长生生物的疫苗问题  李克强就疫苗事件作出批示

长生生物的疫苗问题  李克强就疫苗事件作出批示

长生生物的疫苗问题  李克强就疫苗事件作出批示

长春长生拥有多种疫苗

家长们狂翻孩子疫苗本

据长春长生公司官网介绍,该公司已拥有冻干甲型肝炎减毒活疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗两个一类疫苗品种以及水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等四个二类疫苗品种,是国内疫苗企业产品品类最为丰富的民营企业之一。

每日经济新闻记者查询长生生物2017年财报显示,其全资子公司长春长生目前主要在售产品包括:冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。

湖南省疾控中心表示,根据国家药品监督管理局以及涉事公司的公告,本次检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制,湖南境内没有涉事疫苗。

但是大多数人心里仍然不放心。

狂犬疫苗不在涉事批次,并不能就完全保证其他疫苗质量没有问题。在这些天的舆论发酵下,对长春长生的信任感在家长们心目中彻底“破产”了。

这两天,许多家长们开始回家翻看自家孩子的疫苗本。他们发现孩子们接种的不少疫苗,生产厂家就是长生生物,而且不止一个种类,全品类都有,包括百白破、甲肝、水痘等疫苗种类。

 

长生生物的疫苗问题  李克强就疫苗事件作出批示

长生生物的疫苗问题  李克强就疫苗事件作出批示

长生生物的疫苗问题  李克强就疫苗事件作出批示

担心孩子是否接种?这些途径可以查!

据中国疾病预防控制中心免疫规划中心:

儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。

也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。

可以登陆「中国疾病预防控制中心免疫规划中心」(网址:http://nip.chinacdc.cn/),进行在线咨询。

可以拨打12320卫生热线咨询

 

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除了查记录,这四件事不能忽视

接种了有问题的疫苗,会有什么后果?

若孩子接种了问题疫苗,切莫太着急。

关于安全性,中国疾病预防控制中心的专家已给予证实:可能影响免疫保护效果,并无安全风险。

而疫苗专家陶黎纳说,疫苗不合格,有可能有两个危害:第一个是由于疫苗含有杂质,造成不良反应增高,是直接或显性的健康损害;而第二个由于保护力不够,造成隐形的健康损害。

如果是含有杂质,那么一般在接种疫苗后会比较快的显现出来。而此次事件中的问题疫苗,多是第二种危害:保护力不足。

接种了无效疫苗,是否需要补种?

目前还并未有官方声明,继续关注。

目前,根据疫苗专家陶黎纳的采访,可得知的是:

由于此次疫苗出现的问题是三价疫苗效价不足,所以需要查验孩子对哪种疾病并未产生免疫。需待查验后,再进行相应接种。

以后疫苗还能不能接种?

当然能!

该打的疫苗当然要打,我们不能回到没有疫苗保护的年代。因为这会意味着,更多的疾病或死亡。

人民日报也说:接种疫苗,依然是现代医学预防和控制传染病最经济、最有效的公共卫生干预措施。

只是我们要尽量选择正规、大型的医疗机构和防疫中心接种疫苗。

12320卫生中心的人员说:只要是在正规定点医院进行的接种,疫苗的来源可以去当时的接种医院找医生进行查询,每一只疫苗都有编号,可以做到溯源。 

相关链接

接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序,百白破疫苗需接种4剂次,分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次。


本文内容综合自:中国政府网、大众日报、人民日报客户端、丁香医生、湖南省疾控中心免疫规划科、央视新闻、澎湃新闻南方都市报、南方+(记者:李秀婷,通讯员:粤康信)、21世纪经济报道(jjbd21,记者:朱萍)、南方都市报(nddaily,记者:吴铭阳广霞)、中国基金报(chinafundnews,记者:江右)、中国之声《新闻纵横》等

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